血糖監測市場空間容量巨大,持續的政策利好推動國產設備進口替代,同時在新經濟背景下,傳統血糖監測行業涌現一系列新興服務模式。
一、市場空間容量巨大,國內市場滲透率低下
據中國糖尿病學會統計,我國糖尿病患者人數已達到 1.14 億,患病率約為 9.7%,血糖監護系統普及率不足 10%,與發達國家差距較大。
相關數據顯示,目前血糖監測系統全球市場容量高達 200 多億美元,2016年中國血糖檢測市場規模約60億元,滲透率僅為 20%,遠低于平均水平。
二、政策持續利好,推動國產設備進口替代
“十二五”時期,科技部出臺《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》,按照規劃要求,在診斷領域,積極發展現場快速檢測儀器(POCT)。
2017年科技部辦公廳發布《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》,明確指出“十三五”時期,大力發展智能化現場快速檢測系統,包括重點開發集成式干化學分析儀、自動化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質控品;研制無創采集樣本的高靈敏度現場快速檢測技術以及配套試劑。開展無創血糖檢測儀、可穿戴式體外檢測技術和設備的研究。
政策持續利好,推動國產血糖監測產品技術升級,提升競爭力,改變國內高端產品長期進口狀況。
三、目前羅氏與強生兩大國外品牌主導市場競爭格局,未來存在不確定性
從目前血糖監測市場競爭格局來看,國外品牌強力主導市場競爭格局,其中羅氏與強生占比超過50%。
血糖監測市場競爭格局
其中,2017年羅氏財報數據顯示,診斷業務銷售額增長5%,從主要銷售區域看,中國市場以21%的占比穩居各大銷售區域第一位。
另外,根據路透社的調查,強生糖尿病護理部門的收入自2012年以來一直在下降。2017年前9個月,銷售額同比下滑7.7%。同時有報道稱,強生公司曾和來自國內的包括三諾生物在內的買家洽淡出售糖尿病業務部門,而2018年強生公司宣布收到領先私人投資企業的一份有關收購強生旗下 LifeScan 血糖儀業務的報價,交易額約為21億美元。因此未來血糖儀業務是否從強生公司剝離出去,改變目前血糖監測市場競爭格局,可以拭目以待。
四、新經濟培育血糖監測新模式
隨著互聯網、大數據、云計算技術的不斷應用,傳統血糖監測設備出現新的產品與服務模式,形成新經濟形態,主要產品或服務包括無創血糖儀、智能血糖監測儀、云平臺應用等等。
在智能云平臺方面,強生血糖儀與互聯網科技巨頭華為聯手,共同構建“家庭血糖管理云平臺”,讓更多糖尿病患者能夠輕松便捷地了解自身的血糖情況。此外,三諾生物打造住院血糖管理的全新解決方案——醫院血糖管理系統。該系統由智能血糖儀及內置APP,血糖管理軟件、血糖數據庫、接口軟件及條形碼系統構成。護士可以使用智能血糖儀確認患者、測試血糖及上傳數據,并且可用血糖管理軟件管理患者、管理血糖儀質控、打印表單。與此同時,醫生也可使用智能血糖儀查閱血糖圖表。
五、國內龍頭企業概況
三諾生物
三諾生物傳感股份有限公司是一家致力于利用生物傳感技術研發、生產、銷售快速檢測慢性疾病產品的高新技術企業。
作為國家生物醫學工程高技術產業化示范項目,多次獲得國家創新基金支持,并率先通過了ISO 13485質量管理體系認證及歐盟CE認證。2016年1月,參與收購美國Trividia Health Inc.(原美國尼普洛診斷有限公司),成為全球第六大血糖儀企業,邁入全球血糖儀領先陣。
魚躍醫療
總部設立在中國上海,擁有位于美國圣地亞哥、德國圖特林根、臺北、北京、上海、南京、蘇州、丹陽7大研發中心和5大生產基地,并在全球各地設立多個辦事機構,形成了完整的研發、生產、營銷和服務網絡,在互聯網大背景下,魚躍以專業的臨床醫學為基礎,為患者提供遠程慢病管理、遠程醫學診斷等云端醫療服務,顛覆傳統的醫療模式。
愛康生物
成立于1995年,陸續通過美國FDA、歐洲CE、 ISO13485三大國際權威認證,連續三年入選“福布斯中國潛力100榜”。
依托中美兩地人才技術優勢,在生物診斷領域已形成完善的研發、生產和銷售的產業化體系,產品覆蓋體外診斷試劑、醫療器械、醫療電子三大產業,成功開發艾科系列血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀等醫療器械及相應檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷產品,獲得80項中國SFDA醫療器械證書,80個產品的365個型號獲得歐洲CE認證,產品暢銷世界140多個國家和地區。