醫療器械行業是關系到人類生命健康的新興產業，世界發達國家近十余年來，一直保持著很高的年增長率，被譽為朝陽工業。20世紀90年代，全球經濟出現衰退局面，但醫療器械產業卻仍能保持良好的發展勢頭。中國醫療器械產業由小到大，迅速發展，現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。

中國醫療器械行業、市場環境分析

1. 行業經濟環境分析

中國GDP增長情況

       2016年上半年國內生產總值34.06萬億元,按可比價格計算,同比增長6.7%。分季度看,一季度同比增長6.7%,二季度增長6.7%。分產業看,第一產業增加值22097億元,同比增長3.1%; 第二產業增加值134250億元,增長6.1%; 第三產業增加值184290億元,增長7.5%。從環比看,二季度國內生產總值增長1.8%。

中國收入增長情況

       統計數據顯示，2015年我國城鎮居民人均可支配收入31195元，比上年增長8.2%，扣除價格因素，實際增長6.6%；城鎮居民人均可支配收入中位數為29129元，增長9.4%。農村居民人均可支配收入11422元，比上年增長8.9%，扣除價格因素，實際增長7.5%；農村居民人均可支配收入中位數為10291元，增長8.4%。全年農村居民人均純收入為10772元。

2. 行業社會環境分析

人口老齡化趨勢

       據統計，2015年60歲及以上人口達到2.22億，占總人口的16.15%。預計到2020年，老年人口達到2.48億，老齡化水平達到17.17%，其中80歲以上老年人口將達到3067萬人；2025年，六十歲以上人口將達到3億，成為超老年型國家?？紤]到70年代末，計劃生育工作力度的加大，預計到2040我國人口老齡化進程達到頂峰，之后，老齡化進程進入減速期。

人口城鎮化進程

       在人口總量在不斷增加的同時，我國城鎮化的步伐也在不斷加快。2001-2010年城市化水平明顯加速，十年間城市化率從36%上升至50%左右，高于世界銀行公布的2009年中等收入國家城市化水平（48%），與美國20年代、日本50-60年代的城市化水平相當。2015年末，中國大陸總人口137462萬人，城鎮常住人口77116萬人，城鎮化率為56.10%，比上年提高1.33個百分點。

3. 行業技術環境分析

行業技術發展水平

       通過科技開發，國內產品種類對進口產品的替代率已超過90%。中國目前已能生產包括醫用電子儀器、光學儀器、超聲儀器、激光儀器、放射設備、醫學影像設備、手術器械、消毒設備、冷藏設備、及人工器官、醫用高分子材料制品、衛生材料等在內的68大門類，3400多品種，1.1萬個規格的產品，而且隨著科學技術的發展還在出現新的門類。中國年開發新產品在300-400項。

行業技術最新發展動向

       目前，有十大重要的醫療器械技術正影響著病人診治、臨床實踐、產品研制和醫療器械工業，它們分別是：植入式涂層器械、頸動脈支架、心臟輔助裝置、人工骨和皮膚移植物、人工矯形盤、基于核酸的IVD（體外診斷）裝置、醫用激光、醫用成像技術、無線技術、計算機輔助外科。

中國醫療器械行業發展狀況分析、總體概況

1、總體發展情況

       2015年中國醫療器械行業共實現銷售收入2268.12億元，同比增長6.18%；工業總產值達到2361.24億元，同比增長8.52%。從近年來醫療器械和醫藥工業總產值增速來看，醫療器械的發展速度總體上快于醫藥工業。

2、產品結構情況

       從近三年我國醫療器械市場的產品結構來看，影像診斷設備占據最大的市場份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢；其次是各類耗材，占據20%左右的市場份額；骨科及植入性醫療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據。

3、競爭結構情況

       目前我國醫療器械市場的基本構成為：高端產品占比25%，中低端產品占比75%；而國際醫療器械市場中的平均水平為：高端產品所占份額一般為55%，中低端產品45%。

4、總體概況總結

       中國醫療器械產業發展基礎薄弱，醫療器械監管起步較晚，醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變，加速提高中國醫療器械產業的技術創新能力、加強醫藥器械研發的產、學、研聯合，已經成為當務之急。

       而且，從中國醫療器械市場來看，高端產品主要依賴進口。中國雖然有2000余家獲得出口認證的企業，但大多數企業在規模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術，對外出口只能以OEM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位。

來源：前瞻產業研究院