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2015年,國家食品藥品監督管理總局深入貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,積極推進醫療器械審評審批制度改革,規范和指導全國醫療器械注冊工作,提升醫療器械注冊審評質量與效率。
國家食品藥品監督管理總局編制了《2015年度醫療器械注冊工作報告》。報告內容包括2015年度醫療器械注冊工作情況、醫療器械注冊申請受理情況、醫療器械注冊審評審批情況、創新醫療器械等產品審評審批情況和其他信息等內容。